Набор реагентов для выявления метилирования в области промоторов генов SEPT9 и SDC2 методом ПЦР в реальном времени «Real-time-PCR-SEPT9-SDC2-Met» по ТУ 20.59.52-015-57201404-2024. Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04377170 с 24.02.2026.
Набор реагентов предназначен для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови, бисульфитной конверсии ДНК и выявления метилирования ДНК в области промоторов генов SEPT9 и SDC2 методом ПЦР в реальном времени (качественный анализ). Биологическим материалом для проведения анализа является плазма крови.
Функциональное назначение: вспомогательное средство при скрининге на колоректальный рак для людей, которые не могут или не хотят проходить такие общепринятые скрининговые тесты, как колоноскопия или анализ кала на скрытую кровь. Положительный результат анализа позволяет выявить пациентов из группы риска (с подозрением на колоректальный рак). Для подтверждения диагноза всем пациентам с подозрением на колоректальный рак рекомендуется выполнение колоноскопии со взятием биопсийного материала в случае выявления новообразований.