Компания «БиоЛинк» получила регистрационное удостоверение № РЗН 2025/25325 от 29.04.2025 на Набор реагентов для выявления соматической мутации G12C в гене KRAS с использованием аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени «Real-time-PCR-KRAS-G12C» по ТУ 20.59.52-017-57201404-2023.
Набор реагентов предназначен для качественного определения мутации G12C в гене KRAS методом ПЦР в режиме реального времени. Функциональное назначение: сопутствующая диагностика, определение показаний к таргетной терапии ингибиторами мутантного белка KRAS G12C (соторасибом или адаграсибом) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Материалом для проведения ПЦР является ДНК, выделенная из фиксированной формалином и заключенной в парафин (FFPE) опухолевой ткани. Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro.