Компания «БиоЛинк» получила регистрационное удостоверение на «Набор реагентов для выявления мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени «Real-time-PCR-PIK3CA-5R» по ТУ 21.20.23-007-57201404-2020» № РЗН 2023/19368 от 20.01.2023. Это первый зарегистрированный набор для определения мутаций в гене PIK3CA российского производителя.
Набор реагентов предназначен для качественного определения соматических мутаций E542K, E545K, H1047R и H1047L гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Функциональное назначение: сопутствующая диагностика, определение показаний к таргетной терапии ингибитором PI3K (комбинации алпелисиба с фулвестрантом) у пациентов с распространенным гормонозависимым HER-2-отрицательным раком молочной железы. Материалом для проведения ПЦР является ДНК, выделенная из фиксированной формалином и заключенной в парафин (FFPE) опухолевой ткани. Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro.